化藥研究與上市

簡要描述：隨著科技的發展，藥物研究方面包含了仿制藥、生物類似藥、創新藥等，藥品的不斷豐富對人類生命健康安全提供了有效的保障。但是藥物研發一直是藥企的難點，能夠找到一家可信賴的CRO企業是藥企可持續發展的關鍵。國聯提供仿制藥研發、藥品質量控制、藥品的毒理生物安全性評價、注冊申報等服務。

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♦ 服務特點

針對藥品生產企業在化藥研發過程中產生的痛點，進行專項服務。國聯資質齊全，專家資源豐富，價格低，周期短、服務響應快，技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務，幫助客戶進行化藥研發，實現控制風險、縮短周期、保證質量的重要目的。

適用范圍：藥企關于化藥的研發與上市

檢測對象	檢測內容	檢測標準	交付周期	樣品量
仿制藥研發	藥物的處方工藝開發	《中華??共和國藥典》等各類標準	以實際化藥類型為準	以實際化藥類型為準
藥品質量控制	含量檢測、雜質研究、理化檢測、藥品基因毒性雜質分析、藥品穩定性研究
藥品的毒理生物安全性評價	通過實驗室研究和動物體外系統對治療藥物的安全性進行評估，如一般毒性、遺傳毒性和局部毒性的研究，病理組織學研究，生殖毒性試驗，遺傳毒性研究，安全藥理學研究，毒性和安全性生物標志物的研究等內容
注冊申報	依據國家審批標準，提供針對開發藥物的注冊申報服務